大洼区市场监督管理局开展无菌和植入性医疗器械监督检查工作
发布时间:2017-11-21 操作>>
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为确保无菌和植入性医疗器械的产品安全,切实提高无菌和植入性产品质量保障水平。大洼区市场监督管理局开展了无菌和植入性医疗器械专项检查工作,辖区各市场监督管理所严格按照《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械使用监督管理办法》的要求,全面查找经营企业和使用单位存在的问题和风险隐患,各监督所对辖区内所有的医疗器械经营企业和使用单位进行了监督检查。在专项检查行动中,累计出动执法人员140多人次,执法车辆50余台次,检查药品经营企业128家,医疗机构 281家。下达责令整改通知书24份,警告2家,目前已整改到位。
通过对无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位的监督检查,建立并有效执行了覆盖全过程的质量管理制度,全面推动落实了主体责任,推动质量管理水平全面提高,达到并实现安全用械环境。